Aplicação da válvula diafragma Ynto em um sistema WFI (Água para Injeção)

Tolerância Zero para Vazamento: Protegendo um Loop WFI Crítico

Na indústria farmacêutica, a Água para Injeção (WFI) é o sustento da produção. É o solvente usado para fabricar medicamentos parenterais (drogas injetadas diretamente no corpo), o que significa que sua pureza não é apenas uma questão de qualidade — é uma questão de segurança do paciente.

Recentemente, um fabricante biofarmacêutico de médio porte no Sudeste Asiático abordou a Ynto com um problema crítico. Eles enfrentavam picos recorrentes de "bio-carga" em seu ciclo de distribuição, forçando-os a interromper a produção frequentemente para sanitização térmica.

O Desafio: Micro-Vazamento e Pernas Mortas

Ao inspecionar o sistema existente, nossa equipe técnica identificou o culpado. A instalação utilizava válvulas de diafragma de corpo fundido de um fornecedor genérico. Com o tempo, o ciclo térmico (a mudança do WFI frio para vapor quente para higienização) causou uma deformação microscópica nos corpos das válvulas.

Além disso, a rugosidade interna dessas válvulas mais antigas havia se deteriorado. Isso criou "pernas mortas" — pequenos bolsões onde o biofilme podia se fixar e crescer, protegido da velocidade de limpeza da água. Eles precisavam de uma solução que pudesse suportar ciclos SIP (Steam-in-Place) de alta frequência sem comprometer a integridade do selo.

A Solução: Integridade Forjada

Propusemos uma adaptação usando a Válvula de Diafragma Sanitária Ynto (Série Forjada).

Por que a mudança de fundido para forjado? A forja comprime a estrutura molecular do aço inoxidável 316L, tornando-o significativamente mais denso e resistente à expansão térmica e à corrosão.

● A membrana: Utilizamos nossos diafragmas compósitos premium de PTFE/EPDM. Esses são projetados para separar completamente o fluido do processo do mecanismo atuador. A almofada de suporte garante que o diafragma pressione uniformemente contra a comporta, garantindo uma vedação estanque a bolhas todas as vezes.

● O Acabamento Superficial: Nossas válvulas foram eletropolidas para um valor Ra de < 0,4μm. Esse acabamento espelhado garante que as bactérias não tenham onde se esconder.

Implementação e Resultados

O cliente substituiu as válvulas críticas de ponto de uso por nossas válvulas pneumáticas especializadas de diafragma. Também recomendamos a atualização dos pontos de regulação do fluxo. Ao integrar nossas Válvulas de Controle, eles alcançaram uma gestão estável da pressão em todo o circuito, prevenindo picos de pressão que poderiam danificar os novos diafragmas.

Os resultados após três meses foram definitivos:

1. Picos de Biocarga Eliminados: O loop WFI passou em todos os testes de esterilidade sem nenhuma excursão.

algarismo. Tempo de Recuperação Reduzido: Como as válvulas drenavam perfeitamente (graças ao ângulo otimizado da apresa), os ciclos CIP/SIP eram mais rápidos.

3. Integração Perfeita: As novas válvulas eram compatíveis com o sistema de controle de válvula elétrica existente , minimizando o tempo de instalação.

A Diferença de Ynto 

Esse caso destaca por que "bom o suficiente" não é suficiente no processamento estéril. Uma válvula pode parecer simples, mas sua engenharia dita a segurança do seu produto final. Seja você gerenciando um loop WFI complexo ou uma linha de transferência simples que exige uma Válvula Manual, a integridade dos seus componentes é fundamental.

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